隐形眼镜销售需有《医疗器械经营企业许可证》(美萍眼镜店管理软件)

如今，彩色隐形眼镜以其独有的魅力受到了青年时尚人群的青睐，但少数眼镜店存在不具备科学指导患者选配隐形眼镜的能力下，无证、无质量管理人员、无器材卫生保障销售隐形眼镜及护理液的情况。
　　日前，市食品药品监督管理局中山分局对辖区42家销售隐形眼镜及护理液单位进行专项检查，6家因违规被处罚。执法人员依法取缔了以“格子铺”模式销售彩色隐形眼镜等多家无《医疗器械经营企业许可证》非法销售隐形眼镜及护理液的销售点。
　　据了解，国家已于2003年6月正式将隐形眼镜（学名角膜接触镜）划定为三类医疗器械（即植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械）。销售隐形眼镜及护理液产品必须申办《医疗器械经营企业许可证》，而且其销售场所、相关仪器设备、质量检验人员都有严格规定。
　　验配隐形眼镜远非单纯测量近视度数那么简单，而需要详细的眼科检查，明确有无眼病(干眼病、结膜炎、角膜炎等)，再确定是否适合配镜。检查包括眼底检查、眼压测量、验光和角膜曲率的测量，必要时还需要对角膜、结膜进行检查，然后选择合适的镜片。
　　戴隐形眼镜的过程中，如果出现眼睛发红干涩、疼痛怕光、视力下降等症状，还要及时到医院检查。
　　据执法人员介绍，销售隐形眼镜及护理液必须具有《医疗器械经营企业许可证》，必须从有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进具有“产品注册证书和产品合格证”的隐形眼镜及护理液产品，否则也将面临重罚。无证经营除没收违法产品和违法所得外，还将进行不低于5000元的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。